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机构概况 食药简介
食药简介

安康市人民政府办公室 2015 12 25 日安康市食品药品监督管理局 主要职责内设机构和人员编制规定 根据《中共陕西省委办公厅、陕西省人民政府办公厅关于印 发<安康市人民政府职能转变和机构改革方案>的通知》(陕办字 201550 号),设立市食品药品监督管理局,为主管全市食品药 品安全监管工作的市政府工作部门。

一、职责调整 落实中省市取消和下放的行政审批事项。

二、主要职责

(一)贯彻落实国家有关食品(含食品添加剂、保健食品, 下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品 监督管理的法律法规。在市政府领导下,承担食品安全综合监督、 组织协调、依法查处重大食品安全事故的职责,推动落实食品安 全企业主体责任、县区政府负总责的机制。组织实施和监督检查 食品药品重大信息直报制度,着力防范区域性、系统性食品药品 安全风险。

(二)建立食品安全隐患排查治理机制,组织落实国家食品 安全检查年度计划、重大整顿治理方案。落实食品安全信息统一 公布制度,公布重大食品安全信息。贯彻落实国家食品安全风险 监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品 安全风险监测工作。

(三)负责对药品、医疗器械、化妆品和保健品的行政监督和技术监督。贯彻执行国家药典等药品和医疗器械标准、分类管 理制度及药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。 负责药品、医疗器械、化妆品、保健品监督管理。建立药品不良 反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。贯 彻执行国家执业药师资格准入制度,认真做好执业药师注册管理 工作。推行国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

(四)监督指导全市食品生产、流通、餐饮服务、药品零售 的行政许可工作。负责全市一类医疗器械生产及产品备案和医疗 器械经营的行政审批工作。

(五)落实食品、药品、医疗器械、化妆品、保健用品监督 管理的稽查制度,组织查处重大违法行为,监督实施问题产品召 回和处置制度,对上述品种进行专项整治。

(六)负责全市食品药品安全事故应急体系建设,拟订市食 品药品安全事故应急预案;组织和指导食品药品安全事故应急处 置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

(七)组织实施食品药品安全科技发展规划,负责食品药品 检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(八)负责开展食品药品安全宣传、教育培训,推进诚信体 系建设。

(九)指导县区食品药品监督管理工作,规范行政执法行为, 完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(十)承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督 管理综合协调,健全协调联动机制。落实食品安全监管责任制和责任追究制,督促检查县区级人民政府履行食品安全监督管理职 责并负责考核评价。

(十一)承办市政府以及市食品安全委员会交办的其他事项。

三、内设机构 根据上述职责,市食品药品监督管理局设 10 个内设机构:

(一)政办科(监察室) 负责文电、会务、机要、统计、档案、督查、考核和奖惩等 机关日常运转工作;负责重要文稿起草、政务信息、政务公开、 新闻宣传、安全保密、信访和信息化建设等工作;负责机关及直 属单位机构编制、组织人事、干部教育、劳动工资、社会保险、 离退休人员管理等工作;负责食品药品专业技术人员管理及执业 药师注册等工作;负责局机关财务和资产管理工作。

(二)政策法规科 负责本系统依法行政,监督行政许可、稽查办案等行政执法 工作;组织开展食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的调查 研究,提出政策建议;负责食品药品普法宣传和科普宣传工作; 负责机关行政规范性文件审核备案工作;负责本部门行政复议、 行政诉讼和听证等工作;督促下级机关履行监督管理责任,及时 发现、纠正违法和不当行为。

(三)食品安全协调应急科 食品安全协调应急科 食品安全协调应急科 承担市食品安全委员会办公室日常工作;负责食品安全责任 体系建设和考核评价工作;负责组织实施食品安全重大整治行动; 指导全市食品安全应急管理体系建设,指导应急处置和调查处理 — 5 — 工作;组织开展食品安全风险监测,收集全市食品安全信息等工 作。承担餐饮服务环节食品安全监管职责。

(四)食用农产品及工业加工食品安全监管科 食用农产品及工业加工食品安全监管科 食用农产品及工业加工食品安全监管科 负责肉制品及工业加工食品的质量安全监管;负责制订和实 施肉制品及工业加工食品安全监管规范;承担肉制品及工业加工 食品监督抽验及风险监控工作;组织调查处理肉制品及工业加工 食品质量安全事故;依法实施行政许可、履行监督管理责任;监 督、指导县区食品药品监管机构加强对肉制品及工业加工食品质 量安全日常监管。承担流通环节食用农产品安全监督管理职责。

(五)乳饮品及调味品安全监管科 乳饮品及调味品安全监管科 乳饮品及调味品安全监管科 负责乳制品、饮品、食品添加剂和调味品的质量安全监管; 负责制订和实施乳制品、饮品、食品添加剂和调味品安全监管规 范;承担乳制品、饮品、食品添加剂和调味品监督抽验及风险监 控工作;组织调查处理乳制品、饮品、食品添加剂和调味品质量 安全事故;依法实施行政许可、履行监督管理责任;监督、指导 县区食品药品监管机构加强对相关食品安全的日常监管。

(六)餐饮服务监管科 餐饮服务监管科 餐饮服务监管科 承担餐饮服务食品安全监督管理职责;负责制订和实施餐饮服 务食品安全监管规范;依法实施行政许可,履行监管责任;开展餐 饮服务食品安全监督抽验及风险监控工作;监督、指导重大活动餐 饮服务食品安全保障工作;组织查处餐饮服务食品安全事故。

(七)药品化妆品安全监管科 药品化妆品安全监管科 药品化妆品安全监管科 承担市药品安全领导小组办公室日常工作;负责全市药品责任体系建设、考核评价、应急管理、风险监测与安全状况评估工 作;组织实施药品、化妆品生产及医疗机构制剂等质量管理规范; 组织实施中药材、中药饮片质量管理规范;承担特殊药品监督管 理;承担药品注册和再注册的初审上报;组织实施药品不良反应 监测工作。

(八)药品化妆品市场监管科 药品化妆品市场监管科 药品化妆品市场监管科 组织实施药品经营质量管理规范;负责药品零售企业市场准 入和认证;监督实施药品流通分类管理制度;监督实施药品使用 单位药品相关管理制度;负责组织化妆品市场日常监管工作。

(九)医疗器械监管科 医疗器械监管科 负责全市医疗器械应急管理、风险监测与安全状况评估工作; 监督实施医疗器械相关法律法规和质量管理规范;依法对医疗器 械研制、生产、经营、使用进行监督管理;组织实施医疗器械不 良事件监测工作。

(十)保健品监管科 承担保健食品、保健用品监督管理工作;监督实施保健食品、 保健用品质量标准和技术规范;承担保健食品、保健用品风险监 控工作;监督、指导县区食品药品监管机构开展保健食品、保健 用品的日常监管。 四、人员编制 市食品药品监督管理局机关行政编制 31 名。其中:局长 1 名, 副局长 2 名,纪检组长 1 名,总工程师 1 名;科级领导职数 15 名(10 2 副、科级食品药品稽查专员 3 名),科级纪检监察员 1 名。

五、其他事项

(一)安康市食品药品监督管理局高新分局,为市食品药品监 督管理局派出机构,正科级规格,事业编制 8 名,科级领导职数 1 2 副。主要承担高新区托管范围内的食品药品安全监管职责。

(二)与市农业局职责分工。市农业局负责食用农产品从种 植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全 监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、 肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入 批发、零售市场或生产加工企业后,由市食品药品监督管理局监 督管理。市农业局负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全 监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作 衔接,形成监管合力。

(三)与市卫生和计划生育局职责分工。市卫生和计划生育局 负责食品安全风险评估。市卫生和计划生育局会同市食品药品监 督管理局等部门制订、实施食品安全风险监测计划。市食品药品 监督管理局及时向市卫生和计划生育局提出食品安全风险评估的 建议。市卫生和计划生育局对通过食品安全风险监测或者接到举 报发现食品可能存在安全隐患的,立即组织进行检验和食品安全 风险评估,并及时向市食品药品监督管理局通报食品安全风险评 估结果。对于得出不安全结论的食品,市食品药品监督管理局立 即采取措施。市食品药品监督管理局会同市卫生和计划生育局建 立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。

(四)与市商务局职责分工。市商务局负责拟订药品流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理, 配合执行药品流通发展规划和政策。市商务局负责拟订促进餐饮 服务和酒类流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责餐 饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。

(五)与市公安局职责分工。市公安局负责组织指导食品药品 犯罪案件侦查工作。市食品药品监督管理局与市公安局建立行政 执法和刑事司法工作衔接机制。公安机关协助查办食品药品违法 案件,对涉嫌犯罪的食品药品违法案件行使立案侦查,严厉打击 危害食品药品安全违法犯罪活动。公安机关依法提请食品药品监 管部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监管部门应当 予以协助。

(六)与市质监局职责分工。市质监局负责食品包装材料、容 器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。质 监部门发现食品相关产品可能影响食品安全的,及时通报食品药 品监管部门,食品药品监管部门立即在食品生产、流通消费环节 采取措施加以处理。食品药品监管部门发现食品安全问题可能是 由食品相关产品造成的,及时通报质监部门,质监部门立即在食 品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。

(七)与市工商局职责分工。食品药品监管部门负责药品、医 疗器械、保健食品广告内容监测,工商行政管理部门负责药品、 医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监管部门应 当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,对于违 法广告,向工商行政管理部门通报并提出处理建议,工商行政管理部门应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。

(八)与市民宗局的职责分工。市民宗局负责清真食品生产、 加工、经营的审查、审批和管理,发放清真食品标志牌。市食品 药品监督管理局负责清真食品安全监督管理。

六、附则

(一)市机构编制委员会办公室负责对本规定的执行情况进 行检查。

(二)本规定由市机构编制委员会办公室负责解释,其调整 由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。 — 10 — 抄送:市委各工作部门,市人大常委会办公室,市政协办公室,市纪委 办公室,安康军分区。 市中级法院、检察院,各人民团体,各新闻单位。 中、省驻安各单位。 安康市人民政府办公室 2015 12 25 日印发